米NIHの16億ドルの新型コロナ後遺症影響の研究が目標未達(上)

2024/06/18
更新: 2024/06/18

米国国立衛生研究所(NIH)は、3年前に16億ドルの資金を受けて新型コロナウイルスの長期影響を研究し、理解し、治療法を開発するためのRECOVER計画を開始したが、これまでの成果は乏しい。

アメリカ連邦議会は、新型コロナウイルス感染症の後遺症に対する理解、予防、潜在的な治療法の開発を目的として、2021年初頭に11億5千万ドルのRECOVERイニシアチブを立ち上げた。NIHは資金を配分する際に、特定の目標を達成するための期限を設定した。

しかし、「The Sick Times」「MuckRock」「STAT」などのメディアが情報公開法(FOIA)に基づいて取得した文書によれば、設定された目標期限を超えても、研究はほとんど進展していないとされる。初期の大部分の資金は、すでにデータ収集のために使われている。

新型コロナウイルス専門家のダレル・デメロ博士は大紀元に対して、「これは資金の無駄遣いだ。長期の新型コロナウイルスの治療法について、現時点で何かしらの解決策があるべきだ」と述べている。

NIHのRECOVER計画は、新型コロナウイルス感染症後遺症(ロングコロナ)に関する研究を支援するために11億5千万ドルが配分され、2021年初頭に始まった。しかし、NIHは観察研究を通じてデータを収集することに多くの資金を費やし、治療法のテストや臨床試験にはほとんど資金を使っていないことが明らかになった。

議会は2020年12月、NIHに10億ドル以上を割り当て、最近は研究活動を強化するためにさらに5億1500万ドルを承認した。しかし、文書によると、資金の大部分は治療法や治療をテストする臨床試験ではなく、データ収集のための観察研究に使用されている。

NIH、コロナ後遺症専門家を選ばず、データ専門家を選択

NIHの文書によれば、RECOVER計画はニューヨーク大学(NYU)、マサチューセッツ総合病院、リサーチ・トライアングル研究所の3つの主要機関に依存している。2020年の国会からの11億5千万ドルの大部分がこれらの機関に配分されている。

しかし、NIHはコロナの治療で専門知識が確立された科学者や、現在臨床現場でコロナ後遺症を診察している独立した医師を選んだわけではない。同機関は主に、他のNIH助成金によって資金提供を受けたことがある、または現在資金提供を受けており、データ収集と情報システムを専門とする研究分野の人員を選んだ。

NYU と NIH の契約によると、「主要人員の経験」を持つ専門家は、生物統計学、データ収集、心臓治療のバックグラウンドを持っていた。またマサチューセッツ総合病院の RECOVER イニシアチブに携わる主要人員は、生物統計学、疫学と環境衛生、薬物疫学、呼吸器学、リウマチ性疾患、情報システム、クラウドコンピューティング、大規模データの分析ツールの開発と実装のバックグラウンドを持っている。

デメロ博士によると、新型コロナ感染症の治療を行っている研究者を選ぶことで成果が得られるだろう。なぜなら、コロナを治療する研究者こそが、実際の根本的な病気の過程を理解しているからである。

NIH には、感染後症候群、筋痛性脳脊髄炎、慢性疲労症候群、その他の疾患の治療に関する専門知識と臨床経験を持つ研究者や臨床医の専門家リストがあり、作業グループを監督しているが、現在、RECOVER のリストに掲載されているリーダーシップ臨床試験リーダーシップチームに所属している専門家は 1 人だけだ。

まだコロナ後遺症を定義しておらず

RECOVER計画の最初の目標は、コロナ後遺症やSARS-CoV-2感染後のリスクをよりよく定義することであった。しかし、この目標は達成されていない。

コロナに感染した成人の約10%が、長期的な症状、通称「ロングCOVID」や「SARS-CoV-2感染後急性後遺症(PASC)」に悩まされている。アメリカでは1億人以上がSARS-CoV-2に感染しており、これは数百万人に影響を及ぼすことを意味する。

NIHとニューヨーク大学との契約によると、2022年春までに観察研究で全体の85%の被験者を登録し、コロナ後遺症の有効な定義を提供することが目標とされていた。しかし、2022年までにこの登録率は85%に達せず、コロナ後遺症の実用的な定義は提供されていない。

アメリカ医学会雑誌(Journal of the American Medical Association)に1年前に発表された論文で、RECOVER計画の研究者らは将来の研究に使用できるように、自己報告された症状に基づいたコロナ後遺症の定義を開発しようと試みた。

研究では、SARS-CoV-2に感染した参加者は、感染していない参加者に比べて、感染後6か月以上にわたり37種類の多様な病理生理学的症状を頻繁に示すことが分かった。そのうち、NIHは次の12の症状がコロナ後遺症の有無を最もよく区別できるとして特定した。例えば、運動後の不調、疲労、ブレインフォグ(思考障害)、めまい、消化器症状、心悸亢進、性欲または性機能の問題、嗅覚や味覚の喪失、口渇、慢性咳嗽、胸痛、および異常な動きなど。

これに対して、専門家や立法者たちは、コロナ後遺症患者から報告されている症状は200以上あるとして、NIHが診断に優先されるべき症状として選んだものに批判的な意見を持っている。

NIHはこれに対してQ&Aを公開し、これらの懸念に対処している。

NIHは、研究者が病気を特定するために使用できる「ロングCOVID」の定義はなく、保険会社、障害者支援機関、医師が研究結果を「ロングCOVID」の臨床的定義や除外に使用すべきではないことを改めて強調した。

さらに、NIHは、実用的な定義は進化しているが、定義を臨床診療で使用するにはさらなる研究が必要であることを認めた。

政治学の背景を持つ弁護士兼調査ジャーナリスト。栄養学と運動科学の追加認定を取得した伝統的な自然療法医でもある。