米規制当局が新型コロナワクチンの警告ラベルを更新　心臓の炎症リスクを明記

米連邦規制当局は25日、ファイザー＝ビオンテック製およびモデルナ製の新型コロナウイルスワクチンについて、心筋炎に関する警告を拡充するため、添付文書を更新した。

更新されたラベルには、「心筋炎や炎症、およびそれに関連する心膜炎が、ワクチン接種後に発生しており、特に12歳から24歳までの男性に多く見られる」と記載されている。

米食品医薬品局（FDA）は、今年初めにワクチン製造元に対し、これまでに得られた情報を反映させるかたちで炎症に関する警告を更新するよう指示していた。

米CDCは1月5日、子供に一律推奨するワクチンの数を、14種類から8種類に絞り込むと発表。これらの変更は、デンマーク、ドイツ、日本の専門家に意見を求めるなど、他国の取り組みを検証した結果に基づいた

ワクチンに反対しておらず、安全性を高めたり、成分や副作用をしっかり調べることを呼びかけマッカーシーさんは反ワクチン派と呼ばれ、攻撃を受けた。しかし米CDCの調査により彼女の主張が正しかったことがわかった。

スタンフォード大学の研究で、新型コロナmRNAワクチン後に起きる心筋炎が、免疫細胞から放出される2種類のサイトカインの相互作用によって引き起こされる可能性が示された

「私は本当に、mRNAワクチンの使用を縮小してほしいと考えているし、個人的には、排除されるべきだと考えている」とレッドフィールド前CDC長官は述べた

ファイザー社の開発中のmRNAインフルエンザワクチンに、FDA長官は「効かない製品は承認しない」と明言。論文から不利なデータが除外されていたとして、学術的な誠実性の欠如も批判されている